Sinupret^® extract

Fitofarmaceutyki to leki, które zawierają wyłącznie substancje czynne pochodzenia roślinnego. Części roślin leczniczych przerabiane są farmaceutycznie w celu pozyskania ekstraktów.

Racjonalna fitoterapia wykorzystuje potencjał roślin leczniczych, poprzez dogłębną analizę przy wykorzystaniu nowoczesnych metod. Fitofarmaceutyki są zazwyczaj dostępne, jako krople, tabletki, drażetki lub kapsułki i jak wszystkie inne leki podlegają prawnym przepisom ustawy o lekach.

Bionorica przeznacza znaczne środki finansowe na zaplecze naukowe zajmujące się kontrolą: skuteczności, jakości i bezpieczeństwa swoich preparatów. Badania kliniczne, obserwacje zastosowań oraz ciągła wymiany wiedzy z opinią lekarską kompletują wiedzę o sposobie działania tych produktów.

Badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność.

(art.2 pkt 2 Ustawy Prawo farmaceutyczne Dz.U.2008 nr 45 poz.271 z póź. zm.)

Produkt leczniczy – jest to substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Zgodnie z ustawą Prawa farmaceutycznego z dnia 6 września 2001 r.

Suplement diety – jest to środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych, wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie, w postaci: kapsułek, tabletek, drażetek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach płynów i proszków przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów Prawa farmaceutycznego. Zgodnie z ustawą o bezpieczeństwie żywności i żywienia z dnia 25 sierpnia 2006 r.

Bezpieczeństwo oraz skuteczność leku, wyrobu medycznego lub innej technologii medycznej (zabiegu, testu diagnostycznego) w oparciu o przeprowadzone badanie naukowe.

Prawidłowo przeprowadzone badanie kliniczne cechuje:

• duża grupa pacjentów, na której testowano lek lub procedurę medyczną;
• zastosowanie randomizacji (losowy dobór pacjentów do każdej z grup);
• zastosowanie podwójnie ślepej próby (zarówno lekarz – naukowiec, jak i pacjent nie wie czy w trakcie badania otrzymuje lek, czy placebo).

Do tej pory nieznane są przypadki fałszowania naszych leków. Nowe opakowania naszych leków mają na odwrocie pieczęć jakości Bionorica – trójwymiarowe i optycznie zmienne wytłoczenie, które w myśl możliwie najlepszej ochrony konsumenta dokumentuje oryginalność leku. Jest to ważny krok zapobiegający zwiększającej się liczbie przypadków podrabiania leków.

Subtelne, wyprodukowane specjalną metodą, struktury liniowe są tak wytłoczone, że powstaje trójwymiarowy, optycznie zmienny liść. Przy bezpośrednim widoku z góry można rozpoznać motyw umieszczony na powierzchni opakowania: logo Bionorica, czyli liść. Palcem można wyczuć wytłoczenie. Wskutek przechylania pieczęć rozchodzi się na cztery kolby stożkowe. Nowoczesne skanery i kolorowe kopiarki są obecnie w stanie odtwarzać w sposób łudząco podobny praktycznie tylko dwuwymiarowe projekty. Trójwymiarowa pieczęć jakości Bionorica tworzy trudną przeszkodę dla fałszerzy opakowań markowych. W ten sposób pieczęć jest potwierdzeniem oryginalności opakowań produktów firmy Bionorica.