Lek to produkt, który zawiera w swoim składzie substancję lub mieszaninę substancji w określonych dawkach. Jego celem jest leczenie, zapobieganie lub łagodzenie objawów choroby. Posiada on możliwość poprawy lub modyfikacji funkcji fizjologicznych. Leki są ściśle kontrolowane przez odpowiednie instytucje oraz rejestrowane przez: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce. Przed dopuszczeniem do sprzedaży, każdy lek przechodzi rygorystyczne badania, które potwierdzają jego skuteczność i bezpieczeństwo. Proces ten obejmuje zarówno badania laboratoryjne, jak i badania kliniczne, które mogą trwać nawet kilka lat. Dopiero po pozytywnym przejściu tych etapów lek może trafić na rynek. Leki mogą być przepisywane przez lekarzy na receptę lub być dostępne bez konieczności nabycia ich na podstawie recepty (leki bez recepty = OTC). Leki podlegają ponadto ciągłemu nadzorowi i monitorowaniu jakości przez inspekcję farmaceutyczną, monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania przez personel medyczny, pacjentów i podmiot wprowadzający do obrotu.

Suplement diety to produkt, który ma na celu uzupełnienie normalnej diety w składniki odżywcze, takie jak witaminy, minerały, aminokwasy czy roślinne ekstrakty. Suplementy diety dostępne są bez recepty. Ich produkcja i sprzedaż są mniej rygorystycznie kontrolowane niż w przypadku produktów o statusie leku. Suplementy diety nie przechodzą tak szczegółowych badań klinicznych, jak leki. Zamiast tego, ich bezpieczeństwo i skuteczność są często oceniane na podstawie dostępnych danych naukowych dotyczących poszczególnych składników. Rejestracja odbywa się poprzez zgłoszenie do Głównego Inspektoratu Sanitarnego. Suplementy diety nie są przeznaczone do leczenia chorób, lecz mają za zadanie wspomaganie zdrowia poprzez dostarczanie dodatkowych składników odżywczych (efekt odżywczy). Mają także ograniczoną postać farmaceutyczną do kapsułek, tabletek, drażetek i w innych podobnych postaci, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i innych podobnych postaci płynów i proszków przeznaczonych do spożywania w małych odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów Prawa Farmaceutycznego. Na opakowaniu można odczytać porcję produktu zalecaną do spożycia w ciągu dnia. Nie ma również konieczności prowadzenia wobec nich badań klinicznych ani obowiązku ciągłego monitorowania działań niepożądanych. Ich jakość jest nadzorowana przez inspekcję sanitarną.

Poznaj kilka kluczowych różnic między lekiem, a suplementem diety:

1. Cel stosowania:
Lek: Leczenie, zapobieganie i łagodzenie objawów chorób.
Suplement diety: Uzupełnienie diety w składniki odżywcze.

2. Regulacje prawne:
Lek: Podlega restrykcyjnym regulacjom, w tym badaniom klinicznym, zatwierdzeniom i kontrolom jakości.
Suplement diety:Podlega mniej rygorystycznym regulacjom, głównie dotyczącym bezpieczeństwa składników.

3. Proces wprowadzania na rynek:
Lek: Musi przejść wieloetapowe badania kliniczne i uzyskać zgodę odpowiednich instytucji.
Suplement diety: Proces jest mniej skomplikowany, często oparty na dostępnych danych naukowych.

4. Skuteczność i bezpieczeństwo:
Lek: Skuteczność i bezpieczeństwo są potwierdzone badaniami klinicznymi.
Suplement diety: Skuteczność jest mniej udokumentowana, oparta na ogólnych badaniach składników.

5. Przeznaczenie:
Lek: Specyficzne do leczenia określonych chorób i dolegliwości.
Suplement diety: Ogólne wsparcie zdrowia, profilaktyka niedoborów.

Ważne jest, aby pamiętać, że suplementy diety nie zastąpią zrównoważonej diety i zdrowego stylu życia. Mogą być pomocne w przypadku niedoborów konkretnych składników, ale nie powinny być traktowane jako zamiennik dla leków w leczeniu schorzeń. Niektóre suplementy diety mogą wchodzić w interakcje z lekami, dlatego zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem ich stosowania.
Podsumowując, leki są przeznaczone do leczenia i profilaktyki chorób i są dokładnie kontrolowane pod względem skuteczności i bezpieczeństwa. Suplementy diety mają na celu uzupełnienie diety, są dostępne bez recepty i nie podlegają tak rygorystycznym kontrolom jak leki.

Jak można odróżnić opakowanie leku bez recepty od suplementu diety?

Na opakowaniu leku zawarta będzie informacja o tym, że jest to lek dostępny bez recepty wraz z podanym numerem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Ministra Zdrowia. Na opakowaniu suplementu diety będzie umieszczone określenie „suplement diety” oraz brak jest numeru pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Zanim zdecydujesz się na przyjmowanie jakiegokolwiek produktu, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby wybrać najlepsze rozwiązanie dla swojego zdrowia. Pamiętaj, że odpowiednia wiedza i konsultacje z profesjonalistami są kluczowe dla zachowania zdrowia i dobrego samopoczucia.